云南省7個品種醫(yī)療機構制劑獲批

　　近日，云南省藥品監(jiān)督管理局開辟綠色通道，啟動快速程序批準7個品種醫(yī)療機構制劑臨時批準文號用于新冠肺炎疫情防治。

　　這7種醫(yī)療機構制劑，為合劑和膠囊劑，主要作用是清熱解表、扶正祛邪，用于預防瘟熱癥早中期的治療，包括黃芪扶正解毒合劑、金香清瘟合劑、七龍?zhí)炷z囊、健體抗疫合劑、貫防合劑、清瘟解熱合劑和氣陰雙補養(yǎng)血合劑。疫情期間，允許云南省新冠肺炎定點救治醫(yī)院根據(jù)臨床需要直接調劑使用。

　　新冠肺炎疫情發(fā)生以來，省藥監(jiān)局按照相關要求，結合云南省中藥飲片質控中心專家審評意見、省衛(wèi)生健康委推薦意見、省藥品和醫(yī)療器械審評中心技術審評意見，快速、高效推進醫(yī)療機構制劑應急審評審批工作，全力服務疫情防控需要。同時，省藥監(jiān)局要求醫(yī)療機構落實主體責任，嚴格按照《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》要求及申報的處方、工藝組織配制，保證產(chǎn)品質量，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在疫病預防和治療中的特色優(yōu)勢。

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