戰(zhàn)疫，科研人爭分奪秒(2)

　　作為一款老藥，磷酸氯喹正是經(jīng)過上述五個階段才最終進(jìn)入新冠肺炎診療方案的。徐南平透露，除了磷酸氯喹等“三藥三方案”，目前還有三個藥物正處在臨床試驗(yàn)階段：法匹拉韋、干細(xì)胞治療、瑞德西韋。

　　法匹拉韋在深圳做了80例對照試驗(yàn)，目前觀察效果不錯。專家建議再進(jìn)一步擴(kuò)大試驗(yàn)，考察患者的治療效果。干細(xì)胞治療現(xiàn)在已經(jīng)有4例接受治療的重型患者出院，將進(jìn)一步擴(kuò)大臨床試驗(yàn)。

　　瑞德西韋的體外實(shí)驗(yàn)顯示，其對新冠病毒有很好的抑制作用，武漢有10家醫(yī)院正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。其中，重型和危重型患者入組超過200例，輕型和普通型患者超過30例。“效果好的話，在人民利益第一的前提下，我們會和吉利德（瑞德西韋研發(fā)企業(yè)）一起找到合適的藥物供給方法。”徐南平說，他們一直和吉利德公司保持著良好溝通。

　　疫苗最快4月進(jìn)入臨床試驗(yàn)

　　疫苗是預(yù)防傳染病最有效的手段之一。我國消滅天花、脊髓灰質(zhì)炎等傳染病，主要靠的就是疫苗。對于新冠肺炎，疫苗同樣讓人充滿期待。

　　不過，疫苗的研發(fā)也和新藥一樣，需要一定的時間。“研發(fā)疫苗首先需要設(shè)計并且確定它的有效成分，比如選取適合做疫苗的病毒毒種。并不是所有的毒株都適合做疫苗，要選到一個合適的病毒毒株，或者是選取病毒里面能夠制造疫苗的關(guān)鍵蛋白、基因序列，進(jìn)而進(jìn)行生產(chǎn)工藝的建立和質(zhì)量控制，完成一系列的試驗(yàn)，包括疫苗在動物模型上的有效性評價、安全性評價，以獲得足夠的數(shù)據(jù)來支持進(jìn)一步申請開展臨床試驗(yàn)。”曾益新說。

　　我國協(xié)調(diào)各方力量組成疫苗攻關(guān)團(tuán)隊，5條技術(shù)路線同步開展疫苗研發(fā)：滅活疫苗、重組基因工程疫苗、核酸疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗。同時，國家藥品監(jiān)督管理局啟動了應(yīng)急審批工作機(jī)制，特別組織了專家團(tuán)隊，逐一對接攻關(guān)團(tuán)隊，助力疫苗研發(fā)提高效率。

　　目前，有部分項(xiàng)目已經(jīng)進(jìn)入動物試驗(yàn)階段。曾益新做了一個比喻：“如果把疫苗的研發(fā)比喻成建造一棟樓，現(xiàn)在我們的進(jìn)度可以說地基已經(jīng)打好了，樓體也已經(jīng)冒出地面，我們正在以最快的速度一層一層往上建，然后再進(jìn)入裝修階段。”

　　“在確保安全有效可及的前提下，估計最快在今年4到5月份，可以有部分疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)，或者是在特定的條件下，爭取進(jìn)入應(yīng)急使用。”他說。

　　國家藥監(jiān)局副局長陳時飛表示，在疫情防控的特殊時期，對于安全有效、質(zhì)量可控的藥品和疫苗，國家藥監(jiān)局將會爭分奪秒完成技術(shù)審評，第一時間批準(zhǔn)這些安全有效的藥品和疫苗用于抗擊新冠肺炎。

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